白露時節的紅星村，晨霧籠罩著紫蘇田，第三季紫蘇幼苗在濕潤的土壤中舒展著嫩綠的葉片，村民們踏著露水進行田間管理，無人機在低空噴灑著生物農藥，構成一幅現代農耕的生動畫卷。全球傳統醫藥卓越中心的國際會議中心內，來自全球
40
個國家的藥品監管機構代表和專家學者齊聚一堂，參加
“紫蘇素
a
衍生物
sz-001
全球注冊戰略研討會”。唐糖坐在會議主位，胸前的全球傳統醫藥創新成就獎章在燈光下熠熠生輝，與星圖項鏈相互映襯。
“紫蘇素
a
衍生物
sz-001
的
3
期臨床試驗結果非常優異，為全球注冊奠定了堅實基礎，”
唐糖向與會代表介紹注冊準備情況，“3
期臨床試驗在全球
30
個國家的
100
家臨床研究機構開展，納入
1200
例輕度至中度認知障礙患者，結果顯示試驗組
mmse
評分較基線平均提高
8.2
分，顯著優于對照組，且安全性良好。我們已完成全球注冊資料的準備工作，計劃同步向中國
nmpa、美國
fda、歐盟
ema
等主要監管機構提交上市申請。”
美國
fda
藥品審評與研究中心主任對注冊策略提出建議：“基于
sz-001
的突破性療效，建議申請
fda
的‘優先審評’和‘加速批準’資格，”
他說，“同時提交完整的
3
期臨床試驗數據和真實世界研究數據，以支持全面批準。fda
將建立專門的審評團隊，與申請人保持密切溝通，加快審評進程。我們對
sz-001
的全球注冊充滿期待，相信它將為認知障礙治療帶來新的突破。”
歐盟
ema
人類用藥委員會主席也表示：“ema
將把
sz-001
的上市申請納入‘優先
medicines’（prime）計劃，”
她介紹道，“為申請人提供早期科學建議和監管支持，加速藥品的審評和上市。建議加強與歐洲各國藥品監管機構的溝通，確保上市后監管的協調一致。ema
將與
fda
和
nmpa
保持溝通，推動監管科學的交流和協調。”
研討會達成了多項共識，明確了
sz-001
的全球注冊路徑和時間表。“我們計劃在未來
3
個月內完成主要監管機構的上市申請提交，”
唐糖總結道，“針對不同地區的監管要求，制定個性化的注冊策略；建立全球注冊溝通機制，及時回應監管機構的問詢；加強臨床試驗數據的整理和分析，確保數據的完整性和準確性。目標是在
12
個月內獲得主要市場的上市許可，讓
sz-001
早日惠及全球患者。”
上午十點，傳統醫藥國際大科學計劃的重點項目推進會在創新中心的協同研發中心召開。五大科學工程的負責人和國際合作伙伴代表匯報了項目進展，討論了下一步工作計劃。“傳統藥物創新工程已取得階段性成果，”
項目負責人匯報，“除了已上市的糖尿病復方和紫蘇素
a
復方制劑外，5
個進入臨床前研究的傳統復方中，2
個已完成臨床前研究，準備提交臨床試驗申請；3
個
1
期臨床試驗項目進展順利，初步結果顯示良好的安全性和潛在療效。”
資源保護工程的進展同樣喜人。“我們已完成
300
種珍稀藥用植物的基因組測序和離體保存，建立了
30
個藥用植物資源保護基地，”
項目負責人介紹道，“開發了藥用植物資源可持續利用技術，在
10
個國家開展了試點應用，實現了資源保護與利用的平衡。全球藥用植物資源數據庫已收錄
5000
種藥用植物的信息，成為全球最大的藥用植物資源數據庫。”
標準體系工程已制定并發布了
60
項傳統醫藥國際標準。“這些標準涵蓋了藥材質量、復方制劑、生產工藝、臨床應用等多個領域，”
項目負責人說，“在全球
20
個國家開展了標準培訓和推廣活動，建立了
10
個標準實施示范基地。標準實施效果評估顯示，采用國際標準的企業產品質量合格率提高
30%，國際貿易壁壘顯著降低。”
知識挖掘工程和人才培養工程也取得了重要進展。“全球傳統醫藥知識圖譜收錄的知識記錄達到
30
萬條，開發了
5
個智能研發工具，”
知識挖掘工程負責人介紹道，“人才培養工程已培養
800
名國際化人才，建立了全球傳統醫藥人才網絡，為大科學計劃提供了堅實的人才支撐。”
唐糖在推進會上強調：“大科學計劃已進入關鍵實施階段，”
她對項目團隊說，“要聚焦重大科學問題，加強協同創新，提高研究質量和效率；加強國際合作，拓展合作伙伴網絡，實現資源共享和優勢互補；注重成果轉化，推動研究成果的產業化和應用，讓大科學計劃的成果惠及全球。”
在全球紫蘇種植基地的智能管理中心，“紅星
9
號”
紫蘇的大規模推廣種植工作全面啟動。“‘紅星
9
號’紫蘇已在全球種植基地推廣種植
2
萬畝，”
狗蛋向參觀的國際農業專家介紹道，“最新種植數據顯示，該品種的紫蘇素
a
前體含量穩定在
5.5%，畝產達到
435
公斤，比‘紅星
8
號’分別提高
14.6%
和
1.2%。短生育期特性使一年三季種植成為現實，土地利用率提高
50%，經濟效益顯著提升。”
種植基地的智能化水平進一步提升，數字孿生系統全面應用。“通過數字孿生技術，我們構建了紫蘇種植的虛擬模型，”
狗蛋展示著系統功能，“實現了種植全過程的可視化、可預測和可優化。系統能根據氣象數據、土壤條件和作物生長狀況，自動優化種植方案，水資源利用率提高
60%，化肥農藥使用量減少
70%，種植成本降低
25%。區塊鏈溯源系統與數字孿生系統無縫對接，實現了從種植到采收的全過程溯源。”
在種質資源庫的合成生物學實驗室，紫蘇素
a
的生物合成研究取得重大突破。“通過代謝工程優化，紫蘇素
a
的酵母合成產量達到每升發酵液
10
克，”
狗蛋興奮地宣布，“比之前提高了一倍，生產成本降低
50%。我們還開發了連續發酵技術，實現了紫蘇素
a
的工業化連續生產，生產效率提高
30%。這項技術已申請國際專利，計劃在明年建設年產
10
噸的生物合成生產基地，為藥品生產提供新的原料來源。”
李寡婦的紫蘇健康文旅工坊已發展成為全球傳統醫藥文化交流的重要平臺，在全球
15
個城市建立了紫蘇文化體驗中心。“巴黎體驗中心的年度接待量突破
15
萬人次，”
李寡婦通過視頻連線向唐糖匯報，臉上洋溢著幸福的笑容，“我們開發的‘紫蘇文化沉浸體驗’項目深受歡迎，通過虛擬現實技術，讓游客穿越時空，體驗紫蘇從種植到藥用的全過程，感受傳統醫藥文化的魅力。工坊的國際非遺傳承人培訓班已培養了
300
名國際學員，形成了覆蓋全球的文化傳播網絡。”
工坊的紫蘇健康產品矩陣持續豐富，已開發出
6
大系列
150
余種產品。“我們的紫蘇功能性食品獲得了美國
fda
的‘健康聲稱’認證，”
李寡婦興奮地說，“紫蘇護膚品系列進入了歐洲絲芙蘭等高端美妝連鎖店，年銷售額突破
1
億元。在東南亞建設的紫蘇產業園區已成為當地的支柱產業，帶動了
人就業，促進了當地經濟發展。”
紫蘇文化的國際影響力不斷擴大，“紫蘇健康生活方式全球推廣計劃”
獲得聯合國教科文組織的支持。“計劃在未來
5
年內投入
2
億元，在全球
200
個國家推廣紫蘇健康生活方式，”
李寡婦介紹道，“通過建設紫蘇健康生活示范社區、開展健康教育培訓、舉辦文化交流活動等方式，傳播傳統醫藥健康理念。項目已在
20
個國家開展試點，受益人群超過
500
萬。”
下午，全球傳統醫藥創新聯盟成立大會在創新中心的國際會議中心舉行。來自全球
50