處暑時節的紅星村,紫蘇田的第二季紫蘇進入采收期,紫綠色的葉片在陽光下泛著油亮的光澤,聯合收割機在田間穿梭,空氣中彌漫著紫蘇特有的清香。全球傳統醫藥卓越中心的廣場上,“紫蘇素
a
復方制劑全球上市慶典”
的巨大橫幅格外醒目,來自全球
60
個國家的嘉賓、媒體和患者代表齊聚一堂,共同見證這一歷史性時刻。唐糖站在慶典舞臺的中央,胸前的全球傳統醫藥創新成就獎章與
“卓越”
胸針、星圖項鏈交相輝映,在陽光下閃耀著璀璨的光芒。
“經過嚴格的審評審批,紫蘇素
a
復方制劑正式獲得中國
nmpa
的上市許可!”
國家藥品監督管理局局長親自為唐糖頒發藥品批件,批件上
“國藥準字
z2026xxxx”
的字樣宣告著這一創新復方的正式誕生,“該復方在國際多中心臨床試驗中表現出優異的療效和良好的安全性,為中重度認知障礙患者提供了新的治療選擇。nmpa
將持續加強藥品上市后的監管,保障患者用藥安全有效。”
美國
fda
和歐盟
ema
也通過視頻連線發來賀電。“fda
已受理紫蘇素
a
復方制劑的上市申請,并授予其‘突破性療法認定’,”fda
藥品審評與研究中心主任在視頻中表示,“該復方的臨床試驗數據充分證明了其在認知障礙治療中的臨床價值,我們將加快審評速度,讓美國患者早日受益。”
歐盟
ema
人類用藥委員會主席也表示:“ema
正在對紫蘇素
a
復方制劑的臨床試驗數據進行優先審評,預計將在
3
個月內完成審評工作。”
唐糖在上市慶典上發表致辭:“紫蘇素
a
復方制劑的全球上市,是傳統醫藥創新的又一里程碑,”
她的聲音通過音響傳遍廣場,傳遍全球直播的屏幕,“從紫蘇藥材的種植到創新復方的研發,從臨床試驗到全球注冊,我們用現代科學方法詮釋了傳統醫藥的智慧,實現了傳統與創新的完美融合。這一成果離不開全球合作伙伴的支持,離不開科研人員的辛勤付出,更離不開患者的信任與參與。”
慶典現場設置了國際患者交流區,來自中國、美國、德國、日本等國家的認知障礙患者代表分享了他們的治療經歷。“我的母親使用紫蘇素
a
復方制劑治療
3
個月后,認知功能明顯改善,”
來自美國的患者家屬瑪麗激動地說,“她能夠記住家人的名字,與人簡單交流,生活質量顯著提高。感謝研發團隊帶來這么好的藥物,給我們家庭帶來了希望。”
患者們的分享感動了在場的所有人,掌聲此起彼伏。
同步啟動的
“全球認知健康促進計劃”
受到了國際社會的廣泛關注。“計劃將在未來
5
年內投入
1
億元,在全球
100
個國家開展認知健康科普教育、早期篩查和患者援助活動,”
項目負責人介紹道,“通過與各國衛生部門和患者組織合作,建立認知障礙防治網絡,提高公眾的認知健康意識,為貧困患者提供免費藥品和醫療服務。我們還將建設全球認知健康數據庫,為認知障礙的研究和防治提供數據支持。”
在紫蘇素
a
復方制劑的生產基地,智能化生產線已全面投產,首批藥品正在通過航空物流發往全球各地。“生產線采用全自動化控制,實現了從原料投入到成品包裝的全程智能化,”
生產負責人通過視頻連線向慶典現場匯報,“年產能達到
5
億片,可滿足全球患者的用藥需求。我們建立了覆蓋全球的冷鏈物流網絡,確保藥品在運輸過程中的質量穩定,患者在上市后
48
小時內就能在當地醫院和藥店獲得藥品。”
上午十點,傳統醫藥國際大科學計劃的中期評估會議在創新中心的國際會議廳召開。由
10
位國際頂尖科學家組成的評估專家組對大科學計劃的實施情況進行全面評估。“經過兩年的實施,傳統醫藥國際大科學計劃取得了超出預期的成果,”
評估專家組組長、諾貝爾生理學或醫學獎獲得者在評估報告中指出,“計劃建立了全球最完善的傳統醫藥研發協作網絡,產出了一系列具有國際影響力的研究成果,培養了一批國際化人才,為全球傳統醫藥的創新發展做出了重要貢獻。”
評估報告詳細列舉了計劃的主要成果:在傳統藥物創新領域,除了糖尿病復方和紫蘇素
a
復方制劑外,還有
5
個傳統復方進入臨床前研究階段,3
個復方啟動了
1
期臨床試驗;在資源保護領域,完成了
200
種珍稀藥用植物的基因組測序和離體保存,建立了
20
個藥用植物資源保護基地;在標準體系領域,制定并發布了
50
項傳統醫藥國際標準;在知識挖掘領域,全球傳統醫藥知識圖譜收錄的知識記錄達到
20
萬條;在人才培養領域,培養了
500
名國際化人才。
“大科學計劃的實施模式為全球大科學工程提供了可借鑒的經驗,”
評估專家組成員、英國皇家學會院士評價道,“特別是在傳統醫藥這一跨文化、跨學科的領域,計劃通過建立統一的標準和規范,促進了不同國家和地區的協同創新,實現了資源共享和優勢互補。建議進一步擴大計劃的國際參與度,拓展研究領域,推動更多創新成果的轉化和應用。”
唐糖作為大科學計劃首席科學家匯報了下一步工作計劃:“我們將聚焦未被滿足的臨床需求,”
她展示著未來規劃圖,“重點開展神經退行性疾病、心血管疾病、代謝性疾病等重大疾病的傳統復方研發;加強藥用植物資源的可持續利用研究,開發資源保護和利用的新技術;完善傳統醫藥國際標準體系,推動標準的廣泛應用;深化傳統醫藥知識的挖掘和利用,開發智能研發工具;擴大人才培養規模,建立全球傳統醫藥人才網絡。”
在全球紫蘇種植基地的創新成果展上,“紅星
8
號”
紫蘇的大規模種植成果引人注目。“‘紅星
8
號’紫蘇已在全球種植基地推廣種植
1
萬畝,”
狗蛋向參觀的國際嘉賓介紹道,“實際種植數據顯示,該品種的紫蘇素
a
前體含量穩定在
4.8%,畝產達到
430
公斤,比‘紅星
7
號’分別提高
14.3%
和
1.2%。抗逆性顯著增強,在干旱、鹽堿等逆境條件下的產量損失率控制在
5%
以內,農藥使用量減少
60%,實現了綠色高效種植。”
新一代紫蘇品種
“紅星
9
號”
的培育取得突破性進展。“通過多組學分析和基因編輯技術,‘紅星
9
號’紫蘇的紫蘇素
a
前體含量達到
5.5%,”
狗蛋展示著最新的檢測報告,“該品種還具有短生育期特性,從種植到采收僅需
60
天,比現有品種縮短
20
天,可實現一年三季種植,顯著提高了土地利用率。田間試驗顯示,‘紅星
9
號’的綜合經濟效益比‘紅星
8
號’再提高
20%,預計明年可完成大規模推廣種植。”
在種質資源庫的合成生物學實驗室,基于紫蘇基因的人工合成研究取得進展。“我們成功克隆了紫蘇素
a
合成的關鍵基因簇,并在酵母細胞中實現了異源表達,”
狗蛋介紹道,“通過代謝工程優化,紫蘇素
a
的產量達到每升發酵液
5
克,為紫蘇素
a
的工業化生產提供了新的途徑。這種生物合成方法不受氣候和土地資源限制,產品質量更穩定,生產成本更低,為解決藥用植物資源短缺問題提供了新的方案。”
李寡婦的紫蘇健康文旅工坊已發展成為全球知名的傳統醫藥文化交流平臺,在歐洲、北美、東南亞的
10
個城市建立了紫蘇文化體驗中心。“紐約體驗中心的年度接待量突破
10
萬人次,”
李寡婦通過視頻連線向唐糖匯報,臉上洋溢著自豪的笑容,“我們開發了‘紫蘇文化全球巡展’項目,在
15
個國家舉辦了展覽和體驗活動,向全球民眾展示紫蘇文化和中國傳統醫藥的魅力。工坊的國際非遺傳承人培訓班已培養了
200
名國際學員,形成了覆蓋全球的傳統醫藥文化傳播網絡。”
工坊的紫蘇健康產品矩陣不斷豐富,已開發出紫蘇藥膳、紫蘇精油、紫蘇保健食品等
5
大系列
100