春分時節的紅星村,春風和煦,繁花似錦。田野上的
“紅星
16
號”
紫蘇幼苗已長出嫩綠的新葉,智能溫室群在陽光下熠熠生輝,村民們正忙著操作智能灌溉系統,為幼苗生長提供精準的水分供應。全球傳統醫藥創新中心總部內彩旗飄揚,科研人員臉上洋溢著喜悅,一場關于
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新適應癥全球獲批的慶祝大會即將召開。唐糖身著深藍色科研制服,胸前的
“創新永續”
胸針在春光中閃耀,她神采奕奕地走進總部,開啟新一天的工作。
“唐主任,sz-003
新適應癥獲得全球主要監管機構批準,”
總部市場準入副總裁在辦公室匯報,手中拿著厚厚的審批文件,“中國
nmpa、美國
fda、歐洲
ema
已正式批準
sz-003
用于血管性認知障礙的治療,這是全球首個獲批用于該適應癥的傳統創新藥物。阿爾茨海默病早期干預適應癥已被
fda
授予突破性療法認定,ema
授予優先藥物資格,預計年內可完成審批。新劑型口腔速溶膜劑和長效注射劑已在歐盟和中國獲批上市,美國上市申請正在審評中。”
全球市場準入工作全面推進。“我們已完成
30
個國家的新適應癥醫保準入談判,”
市場準入副總裁翻到市場準入部分,“sz-003
血管性認知障礙適應癥已被納入中國、美國、歐盟等主要國家和地區的醫保目錄,患者自付比例降低
60%
以上。在發展中國家,我們啟動了‘認知健康關愛計劃’,通過藥品捐贈和優惠供應等方式,提高藥物可及性,已有
50
個國家的患者受益。全球營銷團隊已完成新適應癥培訓,學術推廣方案全面落地,預計新適應癥年銷售額將突破
50
億元。”
唐糖仔細翻閱著審批文件和市場準入報告,眼中閃爍著激動的光芒:“sz-003
新適應癥的全球獲批,是傳統醫藥創新的重大突破,更是全球認知障礙患者的福音,”
她對市場準入副總裁說,“要加快新適應癥和新劑型的全球供應,確保患者及時用上創新藥物。要加強新適應癥的學術推廣和患者教育,提高臨床合理用藥水平。要持續開展真實世界研究,積累更多臨床證據,進一步挖掘藥物的臨床價值。”
上午十點,sz-003
新適應癥全球獲批慶祝大會在總部國際會議廳隆重舉行。來自全球
50
個國家的zhengfu代表、醫療機構負責人、藥學專家、患者代表通過全息投影技術參會,共同慶祝這一歷史性時刻。會議廳內掌聲雷動,大屏幕上播放著新適應癥研發歷程和患者故事,氣氛莊重而熱烈。
“sz-003
新適應癥的全球獲批,標志著傳統醫藥在認知障礙治療領域取得了里程碑式的突破,”
中國國家藥品監督管理局局長首先致辭,“這一成果充分體現了中國在傳統醫藥創新領域的領先地位,也彰顯了全球監管機構對傳統創新藥物的認可。國家藥監局將繼續支持傳統醫藥創新,為創新藥物研發和上市提供更加高效的審評審批服務。”
美國
fda
神經科學部主任通過視頻連線表示祝賀:“sz-003
的臨床試驗數據科學、嚴謹,為血管性認知障礙治療提供了重要的新選擇,”
他說,“fda
對與中國研發團隊的合作感到滿意,期待未來在更多領域開展合作,推動創新藥物的全球同步研發和上市。”
患者代表分享了用藥體驗:“作為一名血管性認知障礙患者,我深切體會到疾病帶來的痛苦和困擾,”
患者代表激動地說,“sz-003
的治療讓我的認知功能得到顯著改善,生活能夠自理,家庭負擔也減輕了很多。感謝研發團隊的努力,讓我們重拾生活的希望。”
唐糖在總結發中說:“sz-003
新適應癥的全球獲批,是全球科研人員、醫護人員、患者共同努力的結果,”
她向所有參與者表示衷心感謝,“這一成果不僅為認知障礙患者帶來了新的治療選擇,更驗證了傳統醫藥創新的巨大潛力。我們將以此為新的,繼續加大研發投入,開發更多創新藥物,為全球患者提供更好的醫療服務,為人類健康事業做出更大貢獻。”
與此同時,傳統醫藥國際大科學計劃的成果發布會在總部展覽中心舉行。五大科學工程的標志性成果集中展示,吸引了全球科研人員和公眾的關注。
“傳統藥物創新工程成果豐碩,”
傳統藥物創新工程展區負責人介紹,“除
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新適應癥獲批外,2
個創新藥物已在全球主要市場上市,3
個創新藥物處于上市申請階段。我們建立的全球傳統藥物虛擬研發平臺已服務
500
家研究機構,完成
1000
個化合物的篩選和評價,研發效率提高
60%。針對神經退行性疾病、心腦血管疾病等重大疾病,我們已儲備了
20
個創新候選藥物,為未來發展奠定堅實基礎。”
資源保護工程的
“全球藥用植物基因組計劃”
圓滿收官。“已完成
1000
種重要藥用植物的全基因組測序,建立了全球最大的藥用植物基因組數據庫,”
資源保護工程展區負責人介紹,“通過基因組編輯技術培育的
30
個高有效成分藥用植物新品種已在全球推廣種植,累計種植面積達到
50
萬畝,帶動農民增收
100
億元。在全球建立的
50
個藥用植物資源保護與可持續利用示范區,成為藥用植物資源保護和利用的典范。”
標準體系工程的
“傳統醫藥標準數字化行動”
取得全面成功。“已完成
100
項關鍵國際標準的數字化轉化,建立了全球首個傳統醫藥數字標準體系,”
標準體系工程展區負責人展示著數字標準平臺,“在
150
個國家開展了數字標準培訓,培訓技術人員
5
萬人次,建立了
150
個標準數字化應用示范基地,標準應用效率提高
80%。我們與國際標準化組織共同發布的《傳統醫藥標準數字化指南》已成為全球傳統醫藥標準數字化的重要參考。”
知識挖掘工程和人才培養工程成果顯著。“全球傳統醫藥知識圖譜收錄知識記錄達到
250
萬條,開發了
60
個人工智能研發工具,”
知識挖掘工程展區負責人演示著系統應用,“這些工具已在全球
300
家研究機構應用,推動研發效率提高
300%。人才培養工程已培養國際化人才
3000
名,建立了
150
個國際聯合培養基地,‘一帶一路’傳統醫藥青年學者交流項目已資助
1000
名青年學者開展國際合作研究。”
唐糖在成果發布會開幕式上說:“傳統醫藥國際大科學計劃的豐碩成果,彰顯了全球協同創新的巨大力量,”
她看著琳瑯滿目的創新成果,“這些成果的取得離不開全球合作伙伴的信任和支持。我們將繼續深化大科學計劃的實施,推動創新成果的全球共享和應用,讓傳統醫藥更好地服務于全球健康事業。”
在全球紫蘇種植基地的智能管理中心,“紅星
16
號”
紫蘇的大規模種植全面展開,20
萬畝種植基地生機盎然。“目前‘紅星
16
號’紫蘇的出苗率達到
99%,生長狀況良好,”
狗蛋向來訪的農業專家介紹,手中的平板電腦顯示著實時監測數據,“通過數字孿生系統
7.0
版本的智能優化,我們制定了精準的種植管理方案,結合無人機播種、智能灌溉、精準施肥等技術,實現了全流程智能化管理。預計今年紫蘇素
a
前體含量可達
9.2%,畝產可達
590
公斤,較‘紅星
15
號’分別提高
5.7%
和
1.7%。”
數字孿生系統升級至
8.0
版本,智能化管理水平實現新飛躍。“系統新增了‘全球氣候適應性種植優化’功能,能基于全球氣候變化模型和種植數據,為不同地區提供動態調整的種植方案,”
狗蛋操作著系統演示,“在氣候變化頻繁的情況下,系統通過智能調整使紫蘇產量穩定性提高
20%。區塊鏈溯源系統與全球碳交易市場實現對接,產品碳足跡數據可轉化為碳信用,年碳收益達到
5000
萬元,實現了經濟效益和環境效益的雙贏。”
在種質資源庫的合成生物學實驗室,紫蘇素
a
生物合成技術達到國際領先水平。“通過合成生物學和智能制造技術的深度融合,紫蘇素
a
的酵母合成產量達到每升發酵液
75
克,較之前提高
7.1%,生產成本降低
98%,”
狗蛋興奮地展示最新檢測報告,“年產
200
噸的生物合成生產基地已開工建設,預計明年建成投產,投產后年產能可滿足
200
萬患者的用藥需求。我們開發的綠色生物合成工藝,有機溶劑使用量減少
95%,能耗降低
30%,被評為全球醫藥綠色制造標桿技術。”
“紅星
17
號”
紫蘇的培育工作取得重大進展。“‘紅星
17
號’紫蘇的紫蘇素
a
前體含量達到
9.5%,畝產達到
610
公斤,各項指標均創歷史新高,”
狗蛋展示著品種培育數據,“該品種通過多基因編輯技術優化了光合作用和代謝通路,抗逆性更強,在極端氣候條件下的產量穩定性提高
25%。我們已完成實驗室培育和小試試驗,計劃明年開展田間試驗,后年進行大規模推廣種植。”
李寡婦的紫蘇健康文旅工坊在全球
130
個城市的文化體驗中心成為傳播傳統醫藥文化的重要窗口。“東京體驗中心的年度接待量突破
80