立春時節的紅星村,冰雪消融,萬物復蘇。田野上泛起淡淡的新綠,智能溫室群里生機勃勃,“紅星
16
號”
紫蘇幼苗在和煦的春光中茁壯成長,村民們正忙著調試智能播種設備,為新一季的種植做準備。全球傳統醫藥創新中心總部內春意盎然,科研人員正專注于
sz-003
新適應癥的研究數據,一場關于新適應癥開發的戰略研討會即將召開。唐糖身著淺藍色科研制服,胸前的
“創新永續”
胸針在春光中閃耀,她精神飽滿地走進總部,開啟新一天的工作。
“唐主任,sz-003
新適應癥研究取得重大進展,”
總部研發總監在辦公室匯報,手中拿著詳細的研究報告,“基于
250
萬例真實世界數據的分析結果,我們發現
sz-003
在血管性認知障礙、阿爾茨海默病早期干預、輕度認知障礙轉歸預防等領域具有顯著療效。血管性認知障礙
2
期臨床試驗已完成入組,初步數據顯示,用藥
12
周后患者
mmse
評分平均提高
6.5
分,顯著優于對照組;阿爾茨海默病早期干預臨床試驗已啟動,首批入組患者
500
例,目前進展順利。”
新劑型研發同步推進。“我們開發的
sz-003
口腔速溶膜劑和長效注射劑已完成臨床前研究,”
研發總監翻到新劑型部分,“口腔速溶膜劑起效時間比普通片劑縮短
30
分鐘,生物利用度提高
20%,特別適合吞咽困難的老年患者;長效注射劑可實現每月給藥一次,患者依從性顯著提高,已準備提交臨床試驗申請。我們還開展了兒科人群的劑型研究,開發了適合兒童服用的水果味口服溶液,為拓展適應癥人群奠定基礎。”
唐糖仔細審閱著研究報告,眼中閃爍著興奮的光芒:“sz-003
新適應癥的研究成果令人振奮,這將進一步擴大藥物的臨床應用范圍,惠及更多患者,”
她對研發總監說,“要加快新適應癥臨床試驗進度,嚴格把控研究質量,確保數據真實可靠。新劑型研發要以患者需求為導向,提高用藥便利性和依從性。同時要提前布局全球注冊策略,推動新適應癥和新劑型早日在全球獲批上市。”
上午十點,sz-003
新適應癥開發戰略研討會在總部國際會議廳召開。來自全球
50
個國家的神經科專家、藥學專家、監管機構代表通過全息投影技術參會,共同探討新適應癥開發的方向和策略。會議廳的大屏幕上展示著新適應癥的研究數據和機制分析,學術討論氛圍濃厚而熱烈。
“血管性認知障礙是全球認知障礙領域的重要亞型,目前缺乏有效的治療藥物,”
中國醫學科學院神經科學研究所所長率先發,“sz-003
在血管性認知障礙患者中的臨床試驗數據顯示出顯著的療效,其作用機制可能與改善腦血流、抑制神經炎癥有關,為這類患者帶來了新的治療希望。建議加快
3
期臨床試驗進度,推動該適應癥早日獲批。”
美國阿爾茨海默病協會首席科學家分享了早期干預研究的重要性:“阿爾茨海默病的早期干預是目前研究的熱點和難點,sz-003
在輕度認知障礙患者中的真實世界數據顯示,其能顯著延緩疾病進展,降低轉化為阿爾茨海默病的風險,”
他展示著詳細的數據分析,“我們建議開展大規模、長期的
3
期臨床試驗,驗證其在早期干預中的臨床價值,為阿爾茨海默病的防治提供新策略。”
研討會確定了三大重點開發的新適應癥。“基于專家共識和研究數據,我們將優先推進血管性認知障礙、阿爾茨海默病早期干預、輕度認知障礙轉歸預防這三個新適應癥的開發,”
研發總監宣布研討會成果,“制定了詳細的臨床試驗計劃,預計三年內完成
3
期臨床試驗并提交上市申請。我們還將建立新適應癥全球研究聯盟,聯合全球
100
家研究機構開展多中心臨床試驗,提高研究效率和國際認可度。”
唐糖在總結發中說:“sz-003
新適應癥的開發是滿足未被滿足的臨床需求的重要舉措,也是藥物創新價值的進一步體現,”
她向參會專家表示感謝,“希望大家繼續支持新適應癥的研究工作,共同推動臨床試驗高質量開展。我們將投入
10
億元用于新適應癥和新劑型研發,為全球認知障礙治療領域貢獻更多創新成果。”
與此同時,傳統醫藥國際大科學計劃的全球合作論壇在總部多功能廳舉行。來自全球
60
個國家的科研機構、zhengfu部門、國際組織代表齊聚一堂,探討大科學計劃的深化發展和全球協同機制。五大科學工程的負責人介紹了新的合作方向和重點項目。
“傳統藥物創新工程將重點布局神經退行性疾病、心腦血管疾病、代謝性疾病等重大疾病的創新藥物研發,”
傳統藥物創新工程負責人介紹,“計劃未來五年開展
30
項國際多中心臨床試驗,研發
25
個創新候選藥物,建立全球協同的藥物研發網絡。我們將設立
10
億元國際合作基金,支持全球合作伙伴開展創新研究。”
資源保護工程啟動了
“全球藥用植物基因組計劃”。“我們計劃對
1000
種重要藥用植物進行全基因組測序和功能解析,建立全球最大的藥用植物基因組數據庫,”
資源保護工程負責人說,“開發基于基因組編輯的藥用植物定向育種技術,提高有效成分含量和抗逆性。在全球建立
50
個藥用植物資源保護與可持續利用示范區,推動藥用植物資源的保護和合理利用。”
標準體系工程提出了
“傳統醫藥標準數字化行動”。“未來三年,我們將推動
50
項關鍵國際標準的數字化轉化,建立動態更新的數字標準庫,”
標準體系工程負責人介紹,“開發傳統醫藥標準智能查詢和應用系統,為企業和研究機構提供精準的標準服務。在
100
個國家開展數字標準培訓,建立
100
個標準數字化應用示范基地,提高標準的應用效率和覆蓋面。”
知識挖掘工程和人才培養工程發布了新的合作計劃。“我們將擴建全球傳統醫藥知識圖譜至
200
萬條知識記錄,開發
50
個人工智能研發工具,建立全球傳統醫藥智能研發平臺,”
知識挖掘工程負責人說,“人才培養工程計劃未來五年培養
2000
名國際化人才,建立
100
個國際聯合培養基地,打造全球傳統醫藥人才高地。開展‘一帶一路’傳統醫藥青年學者交流項目,促進青年人才的國際合作。”
唐糖在論壇上發表主旨演講:“傳統醫藥國際大科學計劃的深化發展需要全球合作伙伴的共同努力,”
她說,“我們愿與全球同行攜手,構建更加開放、協同、高效的創新合作網絡,推動傳統醫藥創新成果的全球共享和應用。我們將加大對合作項目的支持力度,完善國際合作機制,為全球傳統醫藥發展貢獻中國智慧和中國方案。”
在全球紫蘇種植基地的智能管理中心,“紅星
15
號”
紫蘇的春季管理工作全面展開,智能監測系統實時監控著土壤墑情、作物生長狀況。“目前
15
萬畝‘紅星
15
號’紫蘇的返青率達到
98.5%,生長狀況良好,”
狗蛋向來訪的農業專家介紹,手中的平板電腦顯示著實時監測數據,“通過數字孿生系統模擬優化,我們制定了精準的春季施肥和灌溉方案,結合無人機植保和智能灌溉技術,確保紫蘇穩健生長。初步預測今年畝產可達
560
公斤,紫蘇素
a
前體含量穩定在
8.5%
以上。”
數字孿生系統升級至
5.0
版本,智能化管理水平再上新臺階。“系統新增了‘全球供應鏈智能優化’功能,能基于全球市場需求、種植基地產量和物流成本,自動優化原料采收和調配計劃,”
狗蛋操作著系統演示,“在最近的原料調配中,系統通過智能優化使物流成本降低
15%,交貨周期縮短
20%。區塊鏈溯源系統新增了碳足跡追蹤功能,消費者可查詢產品的碳排放數據,響應全球低碳發展趨勢,產品市場競爭力進一步提升。”
在種質資源庫的合成生物學實驗室,紫蘇素
a
生物合成技術實現重大突破。“通過多基因編輯和發酵工藝優化,紫蘇素
a
的酵母合成產量達到每升發酵液
60
克,較之前提高
9.1%,生產成本降低
95%,”
狗蛋興奮地展示最新檢測報告,“年產
100
噸的生物合成生產基地已完成設備調試,開始試生產,產品純度達到
99.99%,各項指標均優于藥典標準。我們還開發了紫蘇素
a
的連續發酵技術,生產效率提高
30%,能耗降低
20%,為規模化生產奠定堅實基礎。”
“紅星
16
號”
紫蘇的田間試驗規模擴大至
1
萬畝,各項指標表現優異。“田間試驗數據顯示,‘紅星
16
號’紫蘇的紫蘇素
a
前體含量穩定在
9.0%,畝產達到
580
公斤,較‘紅星
15
號’分別提高
5.9%
和
3.6%,”
狗蛋展示著田間試驗的對比數據,“在各種逆境條件下的表現更為突出,低溫脅迫下的產量損失率降低
25%,干旱條件下的水分利用效率提高&l-->>t;br>30%,白粉病和蚜蟲抗性達到最高等級,完全實現無農藥種植。我們計劃明年開展大規模推廣種植,預計可使種植戶每畝增收
350
元。”
李寡婦的紫蘇健康文旅工坊在全球
100
個城市的文化體驗中心熱鬧非凡,春季紫蘇文化節吸引了大批民眾參與。“巴黎體驗中心的春季文化節接待游客
8
萬人次,”
李寡婦通過視頻連線向唐糖匯報,臉上洋溢著喜悅,“我們開發的‘紫蘇與健康’主題展覽在全球
30
個城市巡展,通過互動體驗、專家講座等形式傳播紫蘇健康知識,吸引了超過
200
萬觀眾參觀。國際非遺傳承人培訓班第
22
期順利結業,培養了
200
名國際學員,他們將在各自國家開展紫蘇文化傳播活動。”